タニタ 血圧計 デジタル血圧計 BP-221 パールホワイト PR

◆商品名：タニタ デジタル血圧計 上腕式 パールホワイト BP-221-PR 特定管理医療機器 医療機器認証(承認)番号: 22300BZX00120000 サイズ:約幅139.7×奥行134.9×高さ140.6mm 素材・材質:ABS(アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン)樹脂 電源:DC6V 単3形アルカリ乾電池×4本、またはAC100V ACアダプタ(別売り) 消費電力:3.6W以下 保証期間:1年間 付属品:取扱説明書※保証書付き、添付文書、お試し用単3アルカリ乾電池/4本※電池の残量によっては、何も表示されない場合があります。 本体重量(kg):0.682 ・脈の乱れが検知できる「心調律異常チェック機能」付き。心調律異常(脈の乱れ)が発見されたときにマークでお知らせします。 ・自動的に間隔をあけて3回測定し平均値を表示する「連続測定」機能付き。(1回測定との切り替えもワンタッチで可能) ・測定結果を至適血圧~重症高血圧まで6段階の血圧レベルで表示。 ・2人分の測定結果を各99回分メモリー。 ・見やすい大型表示。 ・本体にカフがすっきりしまえて便利。 一般名称: 自動電子血圧計 (クラス分類:167) 製品名:デジタル血圧計 BP-221 禁忌・禁止: 【警告】 ■手首部に血行障害のある場合は、慎重に使用する。 ■透析治療、抗凝固剤、抗血小板剤、ステロイド剤等の治療中の人或いは不整脈のある人は、医師に相談して使用する。 ■子供或いは、自己表現が出来ない場合は、医師の指導のもとに慎重に使用する。 ■カフプラグコネクタには指定されているカフ以外のものは、接続しないように使用する。 【禁忌・禁止】 ・医師に相談しないで服薬の調整をしない。 ・けがや治療中の腕では測定しない。 ・点滴静脈注射や輸血を行っている腕では測定しない。 高酸素密度やニトロオキサイド(窒素酸化物)を含む揮発性麻酔薬の存在する部屋では使用しない。 ・公共の場所などでは使用しない。 ・強い電磁界の近くで使用しない。 品目仕様等: ・カフ内圧の表示の誤差 : 圧力 ±3mmHg ・使用環境 : 温度10~40℃ 相対湿度 30~85%RH ・臨床性能試験による血圧測定の誤差 : 聴診法との誤差の平均が±5mmHg以内、標準偏差が8mmHg以内 仕様上の注意: 1.機器を設置するときには、次の事項に注意すること。 ・水のかからない場所に設置すること。 ・気圧、温度、湿度、風通し、日光、ほこり、塩分、イオウ分などを含んだ空気などにより悪影響を生ずる恐れのない場所に設置すること。 傾斜、振動、衝撃(運搬時を含む)など安定状態に注意すること。 ・化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に設置しないこと。 ・電源の周波数と電圧及び許容電流値(又は消費電力)に注意すること。 2.機器を使用する前には次の事項に注意すること。 ・全てのコードの接続が正確でかつ安全であることを確認すすこと。 ・窒息の危険性を避けるために、使用者の首の回りで電線及びカフのもつれることを避ける。 ・機器の併用は正確な診断を誤らせたり、危険をおこす恐れがあるので、十分注意すること。 ・妊娠している場合、血圧の変動が大きいので、頻繁に血圧値を監視しなければならない。 ・不整脈をお持ちの場合は、医師との相談の上で測定値を評価すること。 ・ペースメーカ治療中の人は、本品により脈拍チェックをしてはいけない。 3.機器の使用中は次の事項に注意すること。 ・診断、治療に必要な時間・量を超えないように注意すること。 ・機器から煙または不快な臭気を放出する場合には、すぐに機器を動かすのを止める。ACアダプタのプラグを壁面コンセントから抜いて、製造販売元に連絡する。 ・機器全般及び患者に異常のないことを絶えず監視すること。 ・機器及び患者に異常が発見された場合には、カフを直ちに外す等適切な処置を講ずること。 ・繰り返して何回か測定する場合は、測定間に少なくても15秒以上待つこと。 4.機器の使用後は次の事項に注意すること。 ・ACアダプタのプラグをコンセントから抜き、電源を切ること。 ・コード類の取りはずしに際してはコードを持って引抜くなど無理な力をかけないこと。 ・掃除のために液体またはエアゾールスプレーは使わない。 本品が液体と接触した場合、すぐにACアダプタのプラグを抜く。 その後、完全に乾くまで装置のプラグを差し込まない。 ・保管場所については次の事項に注意すること。 i 水のかからない場所に保管すること。 ii 気圧、温度、湿度、風通し、日光、ほこり、塩分、イオウ分などを含んだ空気など、悪影響を生ずる恐れのない場所に保管すること。 iii 傾斜、振動、衝撃(運搬時を含む)など安定状態に注意すること。 iv化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に保管しないこと。 ・附属品、コードなどは清浄にしたのち、整理してまとめておく 使用後は本体にカフを接続したままにしておくこと。 ・児童、幼児の手の届かない所に置くこと。 ・5.機器を落として、ケースが割れている場合はすぶに機器を止め、露出した機材の内部の部品に決して触れないこと。 ・6.故障したときは、勝手に修理を行わないこと。 7.機器は改造しないこと。 8.保守点検 しばらく使用しなかった機器を再使用するときには、使用前に必ず正常にかつ安全に作動することを確認すること。 製造販売業者及び製造業者についての情報: 製造販売業者:株式会社タニタ秋田 秋田県大仙市堀見内字下田茂木添28-1 電話:0187(66)2122 効果・効能: 健康管理のために収縮期血圧及び拡張期血圧を非観血的に測定し、心調律異常を検知すること。 特定管理医療機器 医療機器認証(承認)番号: 22300BZX00120000